Technologie plus classique
Nuvaxovid est un vaccin dit "sous-unitaire", à base de protéines qui déclenchent une réponse immunitaire, sans virus.
La technologie est similaire à celle utilisée dans les vaccins contre l'hépatite B et la coqueluche, vieux de plusieurs décennies, qui sont largement utilisés dans le monde.
Le vaccin "pourrait aider à surmonter les principaux obstacles à la vaccination mondiale, notamment les défis de la distribution mondiale et l'hésitation à la vaccination", selon le PDG de l'entreprise Novavax, Stanley C. Erck.
Deux injections
Nuvaxovid est administré en deux injections, généralement dans le muscle de la partie supérieure du bras, à 3 semaines d'intervalle.
Les effets indésirables observés avec le sérum dans les études étaient généralement légers ou modérés, et ont disparu quelques jours après la vaccination: douleur à l'endroit de l'injection, courbatures, fatigue, maux de tête et malaises.
Entre 89 et 90% d'efficacité
Les essais cliniques principaux - l'un en Grande-Bretagne et l'autre aux États-Unis et au Mexique - impliquant plus de 45.000 personnes, ont montré entre 89 et 90% d'efficacité pour réduire le nombre de cas symptomatiques de Covid.
L'EMA a également noté que "la souche originale du SRAS-CoV-2 et certains variants préoccupants tels que Alpha et Beta étaient les souches virales les plus courantes circulant lorsque les études étaient en cours". Autrement dit, le vaccin n'a pas été testé sur les nouveaux variants Delta et Omicron.
"Il existe actuellement des données limitées sur l'efficacité de Nuvaxovid contre d'autres variants préoccupants, y compris Omicron", a souligné l'EMA, indiquant que "l'innocuité et l'efficacité du vaccin continueront d'être surveillées au fur et à mesure de son utilisation dans l'ensemble de l'UE".
La société américaine avait pour sa part reconnu qu'elle "évaluait son vaccin contre le variant Omicron" et travaillait encore sur une version spécifique pour combattre ce variant particulièrement contagieux.
Cinquième vaccin autorisé dans l'UE
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert ce lundi au vaccin Nuvaxovid de la firme américaine.
Il devient "le cinquième vaccin recommandé dans l'UE pour prévenir la Covid-19" chez les plus de 18 ans, a souligné l'EMA dans un communiqué.
Les quatre autres étant Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca/Vaxzevria/Covishield et Johnson & Johnson.
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