Moderna et Pfizer/BioNTech ont déposé la demande d’autorisation de leurs vaccins contre la Covid-19 en Europe
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Moderna et Pfizer/BioNTech ont déposé la demande d’autorisation de leurs vaccins contre la Covid-19 en Europe
Le 01/12 à 13h35 MàJ 01/12 à 14h16Moderna et BioNTech/Pfizer ont déposé ce mardi une demande d’autorisation de mise sur le marché à l’Agence Européenne du médicament
De source sûre, le laboratoire américain Moderna et les laboratoires BioNTech Pfizer ont déposé ce mardi une demande d’autorisation de leurs vaccins contre la Covid-19 en Europe.
Il s’agit d’une demande conditionnelle, autrement dit assujettie à une surveillance renforcée pendant les premiers mois de son utilisation et à des informations complémentaires pouvant être apportées par la suite.
Cette demande signifie que les dossiers sont pratiquement clos, et l’Agence européenne du médicament s’est engagée à délivrer son autorisation de commercialisation au plus tard le 29 décembre prochain.
Si le ministre de la Santé les agrée pour la France, les vaccins pourraient être aussitôt disponibles.
Rappelons que ces deux vaccins affichent une excellente efficacité, 95% pour Pfizer et 94,1% pour Moderna.
Il reste que la méthode inédite de production – il s’agit de vaccin à ARN- imposera une surveillance très étroite.
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